巨头67亿美元入场,达芬奇不再是一枝独秀,手术机器人明年有望进口替代
时间:2019-11-26
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来源:中国机器人网
1999年,首台达芬奇手术
应用在心脏、胸、泌尿、妇科、结直肠、儿科和普通外科等学科,但在这20年间的巨大成功使其成为了手术机器人的代名词。
全球66个国家及地区部署了超过5000台达芬奇手术机器人,每30秒就有一位主刀医生利用达芬奇手术机器人开展一例手术。迄今,达芬奇机器人已经在全球完成了600多万例手术。其中,仅2018年就进行了100万例。
研发达芬奇手术机器人的直观手术(Intuitive Surgical)市值高达600亿美元,看上去无法撼动。尽管如此,美敦力、强生、西门子、史赛克等全球医疗器械10强大佬们仍然在2019年前赴后继进入了这个领域。根据动脉网统计,四家公司在1年内豪掷67亿美元砸向手术机器人。
那么,究竟手术机器人到底有多火?动脉网对2019年手术机器人行业进行了盘点。
达芬奇不再一枝独秀
一年前的2018年12月,全球医疗器械的龙头企业美敦力以17亿美元收购Mazor Robotics及其机器人辅助手术平台。这次收购成为了当时医疗机器人领域规模最大的收购案。
一个月后,该公司就在美国推出了Mazor X Stealth脊柱手术机器人,将Mazor Robotics的机器人引导系统技术与美敦力的StealthStation手术导航技术无缝结合。
美敦力此次收购的目标很清晰,即通过此次收购进一步夯实美敦力在全球脊柱和肌肉骨骼治疗领域的强势地位。通过将旗下脊柱植入物、导航和术中成像技术与Mazor Robotics的机器人辅助手术(RAS)系统相结合,美敦力打算为手术的计划、执行和确认,提供一套整合的脊柱手术解决方案。
在收购Mazor Robotics不到一年后,美敦力于2019年9月推出了全新的Hugo RAS手术机器人。这意味着美敦力基本完成了对Mazor Robotics技术的消化,使其手术机器人的商业化进程更进一步。
美敦力虽然涉足机器人较晚,但凭借这次收购后来居上。从宣布收购Mazor Robotics到Hugo RAS的推出,时间跨度不超过1年。美敦力雷厉风行的作风让人印象深刻,这恐怕也是其能够在近年超越器械领域多年霸主强生,成为新的医疗器械龙头的重要原因。
一石激起千层浪,美敦力的这次收购引发了连锁反应。
机器人公司Corindus Vascular Robotics。这家企业主要开发用于介入治疗的CorPath远程手术机器人。这一手术机器人也是首个经FDA批准用于辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI)程序的医疗设备,以帮助医生在放置支架时提高精度和准确度。
仅仅一个月以后,史赛克宣布以5亿美元收购Mobius Imaging及其子公司Cardan Robotics。这次收购使史赛克获得了Mobius的Airo CT移动诊断成像设备,及Cardan Robotics旗下与之配合执行内窥镜脊柱手术的Orian手术机器人,从而可以提供从影像到导航到手术机器人的一站式解决方案。
根据动脉网统计,上述四家前十大医疗器械公司在1年内豪掷67亿美金砸向了手术机器人,并且在很短的时间内两度刷新交易纪录。手术机器人在2019年的热度由此可见一斑。
与此同时,2019年还有数家手术机器人初创企业完成了融资。当然,由于较高的技术门槛、较长的研发周期,处于初创阶段的手术机器人企业在融资额上并不那么突出。不过,仍然也有Think Surgical这样融资额达到1.34亿美元的大笔融资出现。与此同时,器械巨头近年来的大手笔收购虽然加剧了竞争,但的确也对初创企业产生了巨大的激励作用。
相对巨头们的财大气粗,规模稍小的企业无疑只能通过其他的方式来补足手术机器人领域的不足,研发当然是手段之一。在Medical Design & Outsourcing网站公布的2019年全球最重视研发(研发费用占营收比例)的医疗器械企业TOP10中,研发费用占应收比例最高的TransEnterix便是一家腔镜手术机器人公司。
2019年,TransEnterix的研发费用为2182万美元。虽然绝对值不算高,但研发费用占其营收的比例高达90.5%——几乎可以认为除了运营必须的费用,这家企业所赚的每一分钱都被用到研发上去了。考虑到它只是在百强中刚刚上榜(排名98),再加上这一年来巨头进入这一领域导致的竞争加剧,大幅加强研发显然是一个合理的选择。
那么,既然达芬奇手术机器人已经占尽先机,为何大家还在这一领域上扎堆投入呢?
首先,手术机器人市场有着广阔的市场潜力。据市场咨询及调查机构MarketsandMarkets测算,全球医疗机器人市场规模在2027年有望突破221亿美元,相比2018年64.6亿的市场规模上涨3倍多。手术机器人在其中占据约60%的份额。随着全球人口老年化的加剧,心血管、神经血管和肿瘤等慢性疾病的发病率不断上升,未来的外科手术数量必然大幅增加,这给手术机器人带来更大的市场。
图片来自直观手术
其次,现有手术机器人的局限性使其在手术中所占比例并不高。达芬奇虽然声名在外,但价格高昂,单台价格2000万元左右。与此同时,达芬奇机器人的维护成本极为高昂,一年维护费大致在200万,且线驱动等耗材每使用10次就强制要求更换。这使其在全球部署的数量也不过5000台左右,且5-10万元的手术价格也并非普通人可以承受。
与此同时,达芬奇手术机器人也并非万能。作为典型的腔镜手术机器人,它在软组织手术上占据优势,但对于类似骨科等硬组织手术时就无能为力。
正因为此,根据统计,目前全球只有2%的手术是借助手术机器人完成。对于这些新入场的巨头而言,还未被发掘的98%的手术市场显然是一座亟待开发的金矿。
与此同时,达芬奇手术机器人为直观手术带来的超高收益足够让器械巨头们眼红。直观手术的营收年复合增长率高达45%,至2017年,直观手术实现营收31亿美元,同比增长15%。同时,自2005年后,这家公司的毛利率可以长年维持在70%左右,净利率一直高于20%,明显高于行业平均水平。

多孔手术机器人,图片来自直观手术
视频连接到医院,对医院内患有肠道肿瘤的患者提供了远程手术指导。这是世界上第一台通过5G技术进行远程辅助的手术。
随后,2019年8月27日,5G远程应用更进一步。天津市第一中心医院骨科远程手术中心在中国电信天津分公司、华为技术有限公司的协助下,通过远程系统控制平台与北京积水潭医院连接,完成了国内首例骨科机器人5G远程手术。
这些事实都说明,5G与手术机器人的结合在2019年已经成为现实。远程手术需要超高清画面(分辨率至少4K)才能让医生看清画面并精确地进行操作。与此同时,远程手术需要同时连接生命监测仪、心电图机、除颤监护仪和高清
由于机器人的研发和生产周期长,成本高。因此,国内医疗机器人行业和其他科技医疗行业相比,在企业特点上有很大的差别。基本以大型企业为主,初创企业相对其他领域少了很多。同时,从事该领域的企业都有较大的资金投入,融资需求相对偏少。
尽管如此,在2019年,国内仍然有4家手术机器人企业获得了融资,分别对应了腔镜、神经外科和脊柱外科三类手术机器人。
在几类手术机器人之中,国产骨科机器人是最先获得突破的。2019年8月7号,上交所披露北京天智航医疗科技股份有限公司(简称:天智航)的科创板上市申请获受理。天智航的骨科手术机器人早已通过NMPA认证,以治疗设备及器械类唯一的“国际原创”产品入选了科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》,并在多家医院临床应用。
根据天智航公开的科创板上市招股书披露的信息,天智航的骨科手术机器人从2017年11月首次部署在北京积水潭医院。迄今为止,其骨科手术机器人已经部署在20多个省/直辖市/自治区的50余家三甲医院,并已经累计完成超过3800例手术。
国产神经外科机器人在今年也获得了突破。2018年12月25日,华科精准研发的神经外科手术机器人正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批准产。这是首款获得国家创新审评通过的国产神经外科手术机器人,同时适用于儿童和成人。
根据2019年9月8日国家神经外科手术机器人应用示范项目启动会暨学术交流研讨会上国家卫健委规划发展与信息司透露的信息,全国已经有10家大型三甲医院开展了国产神经外科机器人辅助的DBS神经外科手术。
在达芬奇手术机器人占据优势的腔镜手术机器人领域,国产企业目前还没有获得认证。达芬奇处于垄断地位。
根据达芬奇在国内的独家代理商复星直观在2019年进博会期间公布的信息,达芬奇手术机器人目前在中国内地84家医院实现装机102台,在中国香港地区装机8台,累计手术量达12万例。在2018年进博会期间,复星直观透露的信息为内地装机70多台,香港地区10台,完成手术近10万例。
也就是说,短短一年的时间,达芬奇装机量增加了30台左右,完成手术2万多例。这也与复星医药2018财报中所提到“达芬奇手术机器人在中国内地及香港地区手术量同比增长超过20%”的说法相符。其中,泌尿外科手术超过四成。
从我国医院屡屡刷新达芬奇手术机器人单台手术量可以看出,我国达芬奇手术机器人代表的腔镜手术机器人有着极为旺盛的需求。浙江大学医学院附属第一医院先后在2015年和2016年刷新达芬奇手术机器人全球单台手术量。到了2018年,郑州大学第一附属医院以全年单台1198例手术创造了新的纪录。
尽管国产腔镜手术机器人还未获得认证,但包括微创医疗、思哲睿和精锋医疗在内的国产腔镜机器人目前已经进入到临床验证阶段,预计在2020年国产腔镜手术机器人就有望上市,从而打破达芬奇的垄断态势。
文 | 陈鹏
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